Производство

Основным видом деятельности Компании является крупномасштабное биотехнологическое производство моноклональных антител против антигенов групп крови человека с последующим процессингом биотехнологического материала для изготовления диагностических реагентов для использования их в практической медицине, производственной трансфузиологии и судебно-медицинской экспертизе, выпускаемых под брендом ЭРИТРОТЕСТ™

Основой для крупномасштабного биотехнологического производства моноклональных антител являются культивируемые клеточные линии, полученные методами гибридомной технологии, запатентованные и перевиваемые in vitro в течении нескольких десятков лет. Эти клеточные линии, секретирующие моноклональные антитела, и являются биопродуцентами промышленных количеств антител. Таким образом, выпускаемые Компанией препараты получают в результате производственных циклов с глубокой переработкой сырья

Процессинг биотехнологического сырья.

Автоматическая фасовка (розлив) препарата во флаконы-капельницы.

Особое значение в процессе производства и выпуска продукции отводится контролю качества процессов и конечных продуктов, принимая во внимание высокую степень риска при использовании многих из выпускаемых реагентов и наборов.

Компания много лет подряд проходит отечественную сертификацию системы менеджмента качества медицинских изделий по стандартам ГОСТ ISO 9001 и ГОСТ ISO 13485.

Click to order